Estamos desarrollando trabajos de Consultoría para la conseguir la Verificación y Declaración de Conformidad de la CE,  en base a los requisitos, con el R.D. 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, que transpone la Directiva 93/42/CEE, los requisitos contemplados en el R.D. 166/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnostico “in vitro”, que transpone la Directiva 98/79/CE para conseguir la Certificación de Calidad Producto y la Implantación de un Sistema de Calidad en base a   Norma ISO 13485 “Dispositivos Médicos-Sistema de Calidad” e integrándolo en el sistema de calidad existente en la empresa basado en la norma UNE-EN-ISO 9001, y conseguir la Certificación del Sistema de calidad con la norma ISO 13485